國家食品藥品監督管理局全面叫停隆胸水凝膠

發表:2006-05-01 08:19
手機版 简体 打賞 0個留言 列印 特大

國家食品藥品監督管理局昨天作出決定,撤銷聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)這種隆胸產品的醫療器械註冊證,從即日起全面停止其生產、銷售和使用。

聚丙烯酰胺水凝膠俗稱人造脂肪,其商品名為奧美定,屬於長期植入人體的軟組織填充劑,主要用於體表各種軟組織凹陷性缺損的填充。很多美容單位都使用這種材料進行隆乳、隆臀等手術。

國家藥品不良反應監測中心數據顯示,2002年到2005年11月,他們共收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關的不良事件監測報告183份。報告中女性182例、男性1例,主要用於隆乳161例。不良事件的表現包括:炎症、感染、硬結、團塊、質硬、變形、移位、殘留等。其中變形17例,移位16例,植入物殘留10例。另外在香港,則有53例因使用「奧美定」隆乳導致感染、造成手術失敗的案例。

昨天,國家食品藥品監督管理局正式對外發布通告稱,聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過程中陸續出現可疑不良事件和患者投訴,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心經過對該產品上市後再評價得出結論,認為該產品不能保證上市使用中的安全性。

國家藥監局根據有關法規作出處理決定---自通告之日起,全面停止生產、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。

今年4月18日,國家食品藥品監督管理局舉行了關於「聚丙烯酰胺水凝膠」(奧美定)產品作出行政處理決定的聽證會。有報導稱有20多名受害者自費到達北京要求參與聽證。



短网址: 版權所有,任何形式轉載需本站授權許可。 嚴禁建立鏡像網站。



【誠徵榮譽會員】溪流能夠匯成大海,小善可以成就大愛。我們向全球華人誠意徵集萬名榮譽會員:每位榮譽會員每年只需支付一份訂閱費用,成為《看中國》網站的榮譽會員,就可以助力我們突破審查與封鎖,向至少10000位中國大陸同胞奉上獨立真實的關鍵資訊, 在危難時刻向他們發出預警,救他們於大瘟疫與其它社會危難之中。
榮譽會員

看完這篇文章您覺得

評論


加入看中國會員
捐助

看中國版權所有 Copyright © 2001 - Kanzhongguo.com All Rights Reserved.

blank
x
我們和我們的合作夥伴在我們的網站上使用Cookie等技術來個性化內容和廣告並分析我們的流量。點擊下方同意在網路上使用此技術。您要使用我們網站服務就需要接受此條款。 詳細隱私條款. 同意