強生公司的Covid-19疫苗。(圖片來源: New York National Guard/CC BY-ND 2.0)
【看中國2021年9月21日訊】(看中國記者成容編譯報導)強生公司(Johnson&Johnson)9月21日表示,其COVID-19疫苗的加強針,可以高度保護罹患Covid-19的人,避免產生嚴重症狀。
據《每日郵報》報導,強生公司說,在第一次注射後約兩個月進行第二次注射,對有症狀的病人的保護效果提高到94%。相比之下,單劑量的保護率為70%。
這些數據將幫助強生公司向美國監管機構提出加強注射的理由,即使該公司強調其單次注射疫苗作為緩解全球大流行病的工具是持久的。
拜登總統正在推動加強注射,以應對Delta變種的激增,而唯一一家在美國獲批單次注射COVID-19疫苗的製藥商、強生公司,一直面臨著壓力,需要提供額外劑量有效性的證據。
強生公司首席科學官斯托弗斯(Paul Stoffels)博士在一份聲明中說:「一種易於使用、分發和管理的單次COVID-19疫苗,並能提供強大而持久的保護,對於為全球人口接種疫苗至關重要。
「同時,我們現在已經有了證據,證明加強針能進一步提高針對COVID-19的保護,並有望顯著延長保護期。」
這家位於新澤西州新不倫瑞克(New Brunswick)的公司,公布了三項研究的細節,對其疫苗的不同方面進行了研究。
強生公司說,在第一劑量的兩個月後給予加強劑,可使抗體水平提高四到六倍。
上個月發布的數據顯示,如果在第一劑疫苗後六個月再注射,抗體水平將提高12倍,這表明,隨著兩劑疫苗之間的間隔時間延長,保護效果也有很大提高。
兩劑疫苗的副作用與單劑疫苗研究中的副作用相當。這些數據尚未經過同行評審,但將在未來幾個月內提交發表。
迄今為止,只有輝瑞公司(Pfizer)/BioNTech公司提交了足夠的數據,以便美國監管機構,在拜登政府9月20日推出加強型疫苗的最後期限之前,評估是否需要加強劑疫苗。預計本週將對該疫苗作出決定。
17日,美國食品和藥物管理局(FDA)的一個諮詢委員會,投票建議緊急批准輝瑞公司為65歲及以上的美國人,和那些患有嚴重疾病的高風險人群注射加強疫苗,但投票建議不批准更廣泛地使用,說他們想看到更多的數據。
強生公司表示,它已經向FDA提交了數據,並計畫將其提交給其他監管機構、世界衛生組織和全球其他疫苗諮詢小組,以便為他們的決策提供參考。
多達3萬名參與者的第三階段兩劑量試驗,測試了18歲及以上的成年人,在第一劑量56天後給予第二劑量的有效性。
雖然該研究發現,在美國,兩劑強生疫苗對預防中度至重度疾病的效果為94%,但疫苗組只有一例病例,安慰劑組有14例病例,導致置信區間很大,並對結果的確定性產生了疑問。
該公司說,這項研究的隨訪期很短,大約為36天,但發現第二劑疫苗的耐受性很好。
該公司還表示,對美國近40萬名注射了強生疫苗的人,進行的一項單獨的實際研究表明,與152萬名年齡、性別和健康問題相似的未接種疫苗的人相比,該疫苗對預防COVID-19感染的效果是79%,對預防住院的效果是81%。
強生公司表示,在3月至7月下旬的研究期間,沒有證據表明有效性降低,這段時間包括了Delta變體的影響。
現實研究中的疫苗效力因年齡而異。對於60歲以下的人來說,疫苗預防住院的效果是86%,而60歲以上的人是78%。