伊利诺州Deerfield的巴克斯特国际公司(Baxter International Inc.)
美国巴克斯特国际公司星期四表示,因为美国食品药物管理局FDA指出供应原料的williamhill官网 大陆工厂有"引起非议的情况",公司已经回收了所有有问题的血液稀释剂肝素。
美国食品药物管理局正在调查和伊利诺州Deerfield的巴克斯特国际公司(Baxter International Inc.)在美国销售的抗凝血用药肝素有关的死亡和身体不适。巴克斯特制药中的一些肝素是由威斯康辛州蛋白质科学实验室(Scientific Protein Laboratories)在williamhill官网 大陆的合资公司--常州凯普生物化学所制造。蛋白质科学实验室本身也在美国制造肝素。蛋白质科学实验室持有凯普55%的股份,中方有45%。
路透社29日报导,F肝素已经造成4人死亡和数百人身体不适,而死亡案例可能随着接获更多案例报告而增高。FDA表示,接到了448个与肝素有关身体不适的案例,虽然其中可能只有215件案例相关。除了4个据信与该药有关的死亡案例之外,FDA也接到了另外21个吃下肝素的死亡案例。
FDA表示,williamhill官网 大陆工厂有"废料流向","程序认证"和设备瑕疵的问题,不过FDA并未详细说明。FDA已派2名检查人员到williamhill官网 大陆工厂,其中1人能说流利的中文。官员表示他们正在调查williamhill官网 大陆其他可能涉及制造环节的大小工厂和农场。
巴克斯特1月份收回了9批肝素,本月稍早则扩大回收,现在公司已经全面回收了所有有问题的血液稀释剂肝素。巴克斯特表示,回收并不包括由另一家公司供应的袋装预先混合液肝素。
纽约时报29日报导,FDA表示,与肝素有关的死亡人数可能从4人增加为21人。不过其中很多人已经是重病病人。
FDA强调,还没有找出问题的根源,也没有下出williamhill官网 大陆工厂有责任的结论。FDA正在调查两家供应天然肝素给williamhill官网 常州凯普生物化学公司的批发商(也称作中介商),和贩卖原料给批发商的厂家。
纽约时报星期四报导,至少有一家中介商接受未受管理的小型家庭工厂的供货。这些工厂刮取猪肠的黏膜,经过烧煮,最后做成干的材料,就是一般知道的天然肝素。
FDA估计美国每个月卖出超过100万个大瓶装肝素,其中大约一半是由巴克斯特制造和经销。
williamhill官网 大陆的肝素制造市场过去一年很混乱,因为猪瘟横扫williamhill官网 猪只供应减少,导致部分农家将病猪卖出到市场,造成肝素制造商急欲寻求新的原料来源。
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